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注意《电子烟管理办法》5月1日施行!强制性标准10月1日实施,无证经营将被淘汰,GMP820认证来解决!

2022-08-09 政策法规 加入收藏
标准正式实施后,市场上销售的电子烟产品必须符合国家标准。无证经营将被淘汰,GMP 820认证来解决!

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电子烟管理办法

电子烟管理办法》将在2022年5月1日正式施行!根据管理办法烟草口味以外的调味电子烟将禁止销售,同时,电子烟零售需申请烟草专卖许可,并不得排他性经营。

文件明确了电子烟定义和监管对象,要求对电子烟生产、批发和零售主体实行许可证管理,对电子烟销售实行渠道管理,等等。

4月12日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《电子烟》强制性国家标准GB 41700-2022,将于2022年10月1日起实施。

据市场监管总局介绍,电子烟国家标准于10月1日正式实施是为了给电子烟生产企业5个月的实施过渡期,以便其根据标准要求对产品进行合规性设计,完成产品改造并向有关部门申请产品检测和技术审评等工作。

《电子烟》强制性国家标准对电子烟释放物中甲醛、乙醛、丙烯醛等物质的释放量进行了严格规定,并要求电子烟烟具应具有防儿童启动功能和防止意外启动的保护功能。

标准正式实施后,市场上销售的电子烟产品必须符合国家标准。

国标的出台将会让火热的电子烟行业进入冷静期,无照生产的企业将被淘汰,将推动电子烟行业进入洗牌期。

目前中国电子烟制造及品牌企业超过1500家,电子烟零售网点超过19万家,电子烟供应链及周边服务企业近10万家,可谓是竞争激烈。

《电子烟管理办法》主要内容

2022年3月11日发布的《电子烟管理办法》自5月1日起正式施行,为确保《电子烟管理办法》的有效实施,国家烟草专卖局正研究制定相关配套措施,并配合国家标准委制定《电子烟》国家标准。

基于《电子烟管理办法》的监管要求,电子烟国家标准明确规定电子烟不应使产品特征风味呈现除烟草外的其他风味,并要求不含烟碱的电子烟产品不得进入市场销售。依据添加剂的使用原则,标准明确列出允许使用的101种添加剂,纳入添加剂白名单。雾化物中的烟碱浓度不应高于20mg/g,烟碱总量不应高于200mg。

《电子烟管理办法》包括总则、生产与质量管理、销售管理、进出口贸易和对外经济技术合作、监督检查、附则,共六章四十五条,对中华人民共和国境内电子烟生产、销售、运输、进出口和监督管理等活动做出了规定。

《电子烟管理办法》主要内容:

一、明确电子烟定义和监管对象;

二、对电子烟生产、批发和零售主体实行许可证管理,电子烟许可证管理不新设行政许可种类,仅在烟草专卖生产、批发和零售许可证的许可范围中增加相应条目;

三、对电子烟销售实行渠道管理,建立电子烟交易管理平台,规范电子烟销售方式;

四、对电子烟产品质量进行全程管理,建立电子烟产品技术审评和跟踪追溯机制;

五、对电子烟运输和进出口依法实施监管。

《电子烟管理办法》还提出:

禁止在普通中小学、特殊教育学校、中等职业学校、专门学校、幼儿园周边销售电子烟。

禁止举办各种形式推介电子烟产品的展会、论坛、博览会等。

禁止向未成年人出售电子烟产品。

禁止利用自动售货机等自助售卖方式销售或者变相销售电子烟产品。

禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟。

6月15日上线!全国统一电子烟交易管理平台

电子烟将有全国统一交易管理平台。建设全国统一的电子烟交易管理平台是规范电子烟市场秩序、促进电子烟产业有序运行的重要环节。

交易管理平台上线运行后,取得烟草专卖相关许可证的电子烟相关生产企业、批发企业和零售市场主体,通过技术审评的电子烟产品等,均应在平台上进行交易。

自2022年6月15日起,取得烟草专卖相关许可证的电子烟相关生产企业、批发企业和零售市场主体,将逐步在平台上进行交易。

电子烟认证—GMP 820

FDA首次批准电子烟合法销售,亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP820认证。

GMP820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。

根据电子烟行业的法规现状。目前电子烟企业的GMP认证审核,如果企业在4月份可以完成出整改和认证决定,那么可以认证机构正常出GMP证书或符合性声明。

如果企业在5月份之后完成整改和认证决定,则需要出一份声明函给认证机构,同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒电子烟时刻关注生产许可的法规要求。

审核时间尽快确认为好。

后期法规有更新的话,创思维集团将适时调整政策。谢谢。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司,多年来,一直从事电子烟、电子雾化器的GMP认证辅导、咨询等工作,已经顺利协助新宜康、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽。

2022年又与东莞行达、泓叶、深圳康唯普等知名电子烟企业签署了战略合作协议。为电子烟等新型烟草制品监管,规范市场秩序,保障人民健康安全,促进产业治理法治化、规范化提供技术保障。

关于下一步涉及电子烟的规定出台

国务院烟草专卖行政主管部门即将公布电子烟相关许可证管理、技术审评、产品追溯等有关政策文件,陆续出台电子烟产品质量监督抽查、鉴别检测、产品包装等配套政策和实施细则,协调有关部门研究制定警语标识、检验检测机构、税收、寄递、入境携带等相关政策,建立健全配套政策体系。

请购买正规厂家生产的优质合格产品,按照说明书正确使用电子烟。

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