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FDA对电子烟公司审查延期

2022-08-15 进货渠道 加入收藏
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忙于应付电子烟限售规定的最后期限的各大国际烟草公司,终于可以松上一口气。

美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)在周四表示,联邦法院接受了其将5月12日提交电子烟产品申请的截止日期推迟至9月9日的请求。

由于与冠状病毒爆发有关的延误,电子烟公司将有四个月的时间将其产品提交政府审查,以期获得继续在美国持有电子烟的销售资格。

美国食品药物管理局表示,新冠肺炎的大流行不仅给许多电子烟公司造成了影响,也为FDA自身的员工许多不便,从而造成了这一审核的延误。

这项审查是FDA多年来,为监管价值数十亿美元的电子烟行业而进行的努力的一部分,该行业包括数千种电子烟设备和调味烟油。电子烟在十多年前首次出现在美国,并且在很少受到联邦监管,而这一流行趋势在近年来显得愈演愈烈。

在未成年人使用的电子烟数量激增之后,许多健康倡导组织在去年成功起诉了FDA,以敦促加快对电子烟产品的审查。法院命令做出了让FDA设定5月12日的申请截止日期。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在一份声明中说,通过电子烟公司发布的报告显示,由于旅行限制和有限的实验室通道,这些电子烟公司很难完成研究。

哈恩还进一步解释说,许多将审查申请的FDA工作人员,目前也正在协助应对新冠肺炎,暂时很难有充足的人员配置来完成审核。

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