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被当作烟粉加到电子烟的依托咪酯纳入列管,违法贩售或追刑责

2023-09-15 行业新闻 加入收藏
 据国家药监局官网消息,近期,国家药监局、公安部、国家卫健委决定调整麻醉药品和精神药品目录,10月1日起执行。其中,地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。泰吉利定列入麻醉药品目录。  公开资料显示,我国将所有列入第一类、第二类精神药品目录的药品统称为“精神药品”,是指直接作用于中枢神经系统,使其兴奋

  据国家药监局官网消息,近期,国家药监局、公安部、国家卫健委决定调整麻醉药品和精神药品目录,10月1日起执行。其中,地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。泰吉利定列入麻醉药品目录。

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  公开资料显示,我国将所有列入第一类、第二类精神药品目录的药品统称为“精神药品”,是指直接作用于中枢神经系统,使其兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。“精神药品”是“精神药物”中的一类,与后者相比,精神药品依赖性、成瘾性更强。其中,第一类精神药品比第二类精神药品更易产生依赖性,毒性及成瘾性更强。

  上述列入第一类、第二类精神药品目录的精神药品如莫达非尼、地达西尼、依托咪酯等,购买时都需要开具具有特殊标识的精神药品处方,在采购、运输、储存、调剂、使用、销毁等各个环节都有严格管控要求。违规生产、运输、销售等将可能触犯《中华人民共和国刑法》。

  “烟粉”“丧尸毒品”依托咪酯列入目录,违法贩售或触犯刑法

  根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,我国将麻醉药品和精神药品目录分为麻醉药品目录、第一类精神药品目录、第二类精神药品目录。其中,列入麻醉药品目录和第一类精神药品目录的药品,不得进行零售。第二类精神药品目录中的药品可以零售,但零售企业需要凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查。禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。不得向未成年人销售第二类精神药品。

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  本次调增新列入第二类精神药品目录的包括地达西尼和依托咪酯。

  南都记者了解到,地达西尼胶囊是浙江京新药业(002020)研发的治疗失眠障碍的1类小分子新药,也是抗失眠药市场首个国产1类化药。目前正处于新药专业审评阶段。

  公开信息显示,另一款被列入第二类精神药品目录的依托咪酯是一种麻醉类处方药品,呈白色结晶或结晶性粉末状。在临床上主要适用于全麻诱导,也可用于短时手术麻醉。

  依托咪酯临床应用历史悠久,早在20世纪70年代就被广泛应用于静脉麻醉诱导和维持。2000年版《中华人民共和国药典》首次收录“依托咪酯”“依托咪酯注射液”。

  值得关注的是,近年来,依托咪酯开始被不法分子当作“烟粉”添加到电子烟等产品中出售,从中牟利。据央视新闻报道,吸食添加了“烟粉”依托咪酯的电子烟后,人们会出现眩晕感和醉酒感,动作迟缓,成瘾性强。大剂量吸食会引起偏执、恐慌、被害妄想等症状,还可能引起呼吸暂停、精神错乱乃至死亡。相关部门也曾称其为“丧尸毒品”。


  公安机关现场缴获的含有依托咪酯的电子烟。

  《2022年中国毒情形势报告》中提到,多地出现青少年群体滥用“笑气”、依托咪酯等未列管控物质情况,严重侵害青少年身心健康。今年全国两会期间,全国人大代表、广东省惠州市惠东县疾病预防控制中心主任黄艳向全国人大递交了《关于将依托咪酯类物质列入麻精药品管控的建议》,并获得不少代表的支持。

  列入精神药品目录,意味着地达西尼和依托咪酯将得到更严格的管控,违规生产、运输、销售等或可触犯刑法。《麻醉药品、精神药品管理条例》明确,违反条例规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款。有违法所得的,没收违法所得。情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款,由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

  莫达非尼由一类转入二类:能治罕见病,也被当“聪明药”滥用

  公开论文显示,莫达非尼是一款中枢神经兴奋药物,最初由法国Lafon公司研发生产,主要用于治疗发作性睡眠症。发作性睡病的主要症状包括日间过度嗜睡、猝倒、睡眠瘫痪、幻觉及夜间睡眠紊乱,即发作性睡病“五联症”,这一疾病在国际上被认为是罕见病之一,但目前尚未纳入我国罕见病目录。据新华每日电讯报道,我国约有70万人患有发作性睡眠症,莫达非尼是他们的常用药物之一。目前,我国已有一款国产莫达非尼上市。

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  本次目录调整将莫达非尼由第一类精神药品转为第二类精神药品,这意味着有需求的患者可以更方便地在指定零售药店凭处方购买。此外,据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》规定,第一类精神药品注射剂处方为1次用量、其他剂型处方不得超过3日用量、控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。莫达非尼由一类转入二类,意味着经由医师评估、批准,患者可以一次性购买较多用量的药品,减少反复跑医院开药的麻烦。

  莫达非尼同样存在滥用风险。南都记者了解到,服用莫达非尼后,短期内会出现精神振奋的效果,因此被不法分子包装成“聪明药”出售,买家通常为需要备考的考生及家长、工作压力大需要提神的职场人士等。业内人士指出,健康人服用这类药物不仅不会带来智商提升,反而会出现焦躁、失眠、头痛、食欲下降、疲惫等副作用,长期服用会导致成瘾,危害健康。

  需要强调的是,虽然此次调整将莫达非尼由第一类精神药品目录转入第二类精神药品目录,但并未剔除出精神药品目录中,这意味着将继续依法依规对其进行严格管控。违规生产、运输、销售等行为仍可能触犯《刑法》。


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