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电子烟行业迎来溯源监管时代,《电子烟产品技术审评》有哪些要求?电子烟生产许可证需要哪些材料?

2022-07-02 行业新闻 加入收藏
根据2022年3月发布的《电子烟管理办法》中要求,设立电子烟生产企业(含产品生产、代加工、品牌持有企业等)、雾化物生产企业和电子烟用烟碱生产企业等,必须取得烟草专卖生产企业许可证。




国家烟草专卖局继续有序推进——电子烟产业发展法治化规范化



6月19日,国家烟草专卖局官网刊文称,电子烟产业发展法治化规范化有序推进中,目前已有一批符合《电子烟》国家标准的电子烟产品陆续通过了技术审评,电子烟交易管理平台已正式上线运行。

各级烟草专卖行政主管部门将重点督促电子烟零售主体落实好身份证件核验、电子烟广告下架等监管要求,电子烟零售主体要严格按照电子烟监管政策要求,不向未成年人售卖电子烟、不发布电子烟广告、落实好警示标志设置、不从事排他性经营活动等。



烟草专卖生产企业许可证


根据2022年3月发布的《电子烟管理办法》中要求,设立电子烟生产企业(含产品生产、代加工、品牌持有企业等)、雾化物生产企业和电子烟用烟碱生产企业等,必须取得烟草专卖生产企业许可证。

许可范围具体为:加热卷烟烟具生产(内销非零售*/出口);加热卷烟烟具代加工;加热卷烟烟具品牌持有(内销非零售*/出口)。内销非零售*仅指中国境内生产类企业之间的产品销售行为,相关产品不得在零售市场销售。

电子烟生产许可证的经营范围分为三类:电子烟产品(工厂和品牌)类、雾化物(烟油)类、电子烟用烟碱(尼古丁)类。具体包括:

一、生产企业许可证(电子烟产品类)

1.烟弹生产(内销/出口);烟弹代加工;烟弹品牌持有(内销/出口)。

2.电子烟烟具生产(内销/出口);电子烟烟具代加工;电子烟烟具品牌持有(内销/出口)。

3.烟弹与烟具组合销售的产品生产(内销/出口);烟弹与烟具组合销售的产品代加工;烟弹与烟具组合销售的产品品牌持有(内销/出口)。

二、生产企业许可证(雾化物类)

雾化物生产(内销/出口)。

三、生产企业许可证(电子烟用烟碱类)

电子烟用烟碱生产(内销/出口)。

在这三类生产许可证业务范围内,可以同时选内销和出口,产品类型方面也可以同时选,比如烟弹、烟具和组合一起选都可以。



经过近几年电子烟行业的快速发展,中国的电子烟市场形成了以广东为核心的极为完善的电子烟产业链。近年来,随着电子烟在全球范围内的逐渐兴起,中国电子烟行业的出口量快速增加,贸易顺差不断扩大。

相较于进口贸易,我国的电子烟出口贸易在国际电子烟市场上更占优势。受益于我国完整的制造业产业链和突出的成本优势,目前我国是世界上电子烟行业最大的代工厂,中国出产的电子烟产品供应了世界上大部分的电子烟市场。

截止到2022年6月30日,共有35家电子烟相关企业拿到了烟草专卖生产企业许可证。



成品电子烟的企业均需要许可证



了解到,在电子烟供应链上,电池、棉花的供应商不需要许可证;

但生产烟碱、雾化液、雾化器、成品电子烟的企业均需要许可证。

《电子烟产品技术审评申请资料具体要求-目录》

新规落地将会引领行业更加规范、有序和健康发展,长远看对于雾化烟产业是利好,能敦促企业进一步提升产品品质的管理能力、重视生产制程的规范化以及可追溯性。



电子烟产品配方与原材料报告申请资料


01、电池和电池组



02、电子烟用材料



03、雾化物原料与配方



电子烟产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告


按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项提供1-18项检测报告,若申请产品为组件,应提供所有组装体的检验检测报告。



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创思维辅导康唯普顺利通过FDA-GMP 110认证(食品企业安全生产的基础),赶在《电子烟管理办法》实施前


02


注意 |《电子烟管理办法》5月1日施行!强制性标准10月1日实施,无证经营将被淘汰,GMP 820认证来解决!


03


祝贺东莞市行达电子科技有限公司通过电子烟雾化器GMP820认证,ISO9001、14001体系认证进行中,电子烟做GMP的必要性


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