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美国FDA对合成尼古丁进行监管

2022-07-29 烟油出口 加入收藏
未经 FDA 授权,不得将这些产品作为改良风险烟草产品进行营销;和 合成尼古丁禁令通过后,蒸汽贸易协会 (VTA)立即开始制定一项战略,以确保销售产品的公司有一条可行的道路。此外,VTA 的董事会和成员…

原标题:美国 FDA 对合成尼古丁进行监管

根据 3 月 15 日颁布的一项新立法,美国食品和药物管理局可以对任何来源的含有尼古丁的烟草产品进行监管。

新法律于 4 月 14 日生效,并要求含有非烟草尼古丁 (NTN) 的烟草制品的制造商、分销商、进口商和零售商——即非烟草制造或衍生的尼古丁,如合成尼古丁——必须确保遵守本法产生的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)的适用要求,例如:

不向 21 岁以下的人销售这些产品(无论是面对面还是在线);未经 FDA 授权,不得将这些产品作为改良风险烟草产品进行营销;和不分发这些产品的免费样品。

反对禁令的行动

该法案当然会禁止任何含有合成尼古丁的电子烟产品。迄今为止,该物质已在美国境内合法生产和销售。合成尼古丁禁令通过后,蒸汽贸易协会 (VTA) 立即开始制定一项战略,以确保销售产品的公司有一条可行的道路。此外,VTA 的董事会和成员与 FDA 烟草产品中心(CTP) 会面,讨论该禁令。

出席会议的 FDA 人员包括超过 35 位高级领导,代表 CTP 内的七个不同办公室。VTA 由三位有机化学和物理分析化学博士进行了演讲,以构建我们认为以前没有被 FDA 提交或考虑过的关键科学和公共政策问题。

此外,新任 FDA 专员 Robert M. Califf MD 刚刚收到一封反对该禁令的信。这些团体还敦促 Califf 专员允许试图遵守新限制的小企业在准备营销申请时在市场上停留的时间超过规定的 60 天。返回搜狐,查看更多

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